De fleste fædre ved ikke det Næsten 80% af de medikamenter, der er givet til deres børn, er ikke rigtig testet med børn.
Med andre ord, babyer og børn over hele verden tager dagligt medicin, der ikke er testet med børn, med den risiko, der er forbundet med det.
Proceduren, der i øjeblikket udføres, er at teste disse medicin med voksne og derefter justere doserne i henhold til børnenes vægt.
Da denne måde at fortsætte medfører adskillige risici, da en voksen krop ikke er den samme med sit fuldt modne immunsystem og dets filtreringssystemer (lever og nyrer) i fuld kapacitet end for en baby eller et barn, i konstant modning, EU ønsker, at pædiatriske lægemidler testes hos børn.
Overskriften er virkelig skræmmende, da enhver mor og far tænker lige nu, at "okay, men ikke med min søn." Måske forstås situationen lidt mere ved at kende de anvendte procedurer.
Minimering af risiciene
Undersøgelser med børn har intet at gøre med voksne, både på grund af de fysiske risici, de indebærer, og på grund af de etiske aspekter, der er involveret i disse procedurer.
Af denne grund i studier med børn undgås den såkaldte fase I og II, der udføres med voksne, som er de farligste, fordi de tilbyder information om sikkerheden ved medicin og dosisjusteringer.
Ved at springe over disse to faser deltager børn i studiet til fase III, som er den fase, hvor effektiviteten af et nyt lægemiddel sammenlignes med et eksisterende.
Hvilke børn er en del af undersøgelserne
Børnene, der deltager i disse undersøgelser, er syge børn, da forældre med dem er mere tilbøjelige til at blive enige om at være en del af en undersøgelse. Hvis sygdommen er alvorlig eller uhelbredelig, får forældre normalt lettere adgang, da der altid er en illusion (eller håb) om at finde et nyt lægemiddel, der hjælper barnet på en eller anden måde.
Ifølge de børnelæger, der er en del af disse undersøgelser, Det er normalt farligere at give børn en sirup, der ikke er testet med børn, end en, der er lavet til pædiatriske formål og mere, hvis det sker under opsyn af hospitalet.
GRIP-projektet
den Den Europæiske Union Det har oprettet GRIP-projektet, der skal tjene til at sætte alle forskere i kontakt og skabe et netværk, der tjener til at etablere grundlaget for undersøgelserne, til at føre tilsyn med de undersøgelser, der udføres, og være i stand til at arbejde under en passende juridisk og etisk ramme ( da emnet er meget delikat).
