Det spanske agentur for medicin og sundhedsprodukter (AEMPS) har taget et parti af Junifen-medicin som en forsigtigheds skyld i sirup, fordi det har svampe og gæroptælling uden for de krævede niveauer.
Junifen er en ibuprofen til pædiatrisk brug, der forekommer i 150 ml flasker, og alle enheder i parti G07 i sirup (Junifen 4% oral suspension) på grund af et "out-of-specifikation resultat (total svampe og gaffeltælling)".
De vedtagne forsigtighedsforanstaltninger meddeles på AEMPS-webstedet: tilbagetrækning af alle distribuerede enheder fra parti G07 fra markedet og tilbage til laboratoriet ved de sædvanlige kanaler.
Hvis du har hjemme den medicin, der svarer til påvirket parti af Junifen, skal du tage det til apoteket. Det antages, at resten af de tilgængelige partier på markedet ikke udviser uregelmæssigheder og fortsat kan tages normalt.
opdatering:
Med hensyn til tilbagetrækning af parti G07 af lægemidlet JUNIFEN 4% oral suspension, 1 flaske 150 ml og på grund af de mange modtagne henvendelser, har AEMPS udstedt en ny note, der udvider informationen med følgende afklaringer: Denne tilbagetrækning er indrammet inden for resultaterne af den årlige markedskontrolkampagne, hvori, i samarbejde med sundhedsmyndighederne i de autonome samfund, indsamles prøver af forskellige lægemidler og derefter analyseres i de officielle laboratorier for kontrol med AEMPS. I tilfælde af denne medicin blev der indsamlet to portioner, hvilket resulterede i, at en af dem ikke var i overensstemmelse med specifikationen "total gær- og svampetælling" og især antallet af en gær. Forureningen af medicinen af en gær i en tælling, der er højere end den, der kræves af farmakopéen, har i princippet ingen klinisk følger for patienten, da det er en mikroorganisme, der på den ene side er en sædvanlig flora af miljøet og på den anden side , administreres oralt, så efter indtagelse ville det blive ødelagt af pH og / eller tarmenzymer. Fundingen af denne type mikroorganismer i betragtning af det opnåede antal bør imidlertid fortolkes som tyder på forkert fremstilling. Hvis vi bruger eller har brugt dette lægemiddel, skal batchnummeret kontrolleres: Under alle omstændigheder advarer de fra AEMPS om, at efter at have indtaget lægemidlet JUNIFEN 4% oral suspension, 1 flaske 150 ml, parti G07 ikke udgør en sundhedsrisiko.
