Det spanske agentur for medicin og sundhedsprodukter (AEMPS) har netop godkendt salget af en ny vaccine mod meningococcus B kaldet Trumenba, som vil blive distribueret af Pfizer-laboratorier og kan købes på apoteker med recept.
Indtil videre er kun Bexsero-vaccinen, der markedsføres af GSK, beskyttet mod meningitis B, men fra nu af kan vi også stole på Trumenbaselv brugen er kun indikeret efter 10 år.
Trumenba og Bexsero: to vacciner mod meningitis B med visse forskelle
Siden 1. oktober 2015 havde forældre en enkelt vaccine til beskyttelse af vores børn mod menigitis B: Bexsero, som vi har talt om flere gange i Babies and More.
Men sidste januar godkendte den interministerielle kommission for lægemiddelpriser (CIPM) salget af en ny vaccine mod meningitis B kaldet Trumenba, der har været på det amerikanske marked siden 2014, og administreres til børn og unge mellem 10 og 25 år.
Derfor fra nu af i apotekerne har vi to vacciner tilgængelige mod denne sygdom, selvom Trumenba og Bexsero har forskelle, som vi analyserer:
Alders- og vaccinedoser
Trumenba kan kun gives til 10-årige eller ældre, i modsætning til Bexsero, hvis administration er indikeret efter to måneders alder.
I denne forbindelse skal det huskes, at selv om enhver kan få sygdommen, er det børn under 5 år, unge, unge voksne og de over 65 år, der udgør de højeste risikogrupper.
Hvad angår vaccinationsplanen To doser anbefales til raske børn og unge, og tre doser i dem med risikofaktorer, sammenlignet med de fire doser, der kræves af Bexsero, hvis vaccination begynder inden fem måneder.
Trumenba dækker flere stammer
Som rapporteret, denne nye vaccine ville dække mere end 90% af meningokok B-stammer cirkulerer i Spanien sammenlignet med 69% dækning, der tilbydes af Bexsero-vaccinen.
María José Cilleruelo, vicelæge i Pediatrics Service på Puerta de Hierro Universitetshospital i Madrid, forklarer, at meningococcus er en bakterie, der har flere proteiner på sin ydre membran, herunder et protein, der er i stand til at binde til human faktor H (fHbp , for dets forkortelse på engelsk).
I denne forbindelse "Identificeringen af fHbp's rolle i forsvaret af meningococcus har været grundlæggende i udviklingen af nye vacciner mod invasiv meningokokkesygdom, da proteinet udtrykkes i den ydre membran i mere end 96% af de invasive stammer af meningococcus B ".
Trumenba indeholder fHbp-proteinet og forhindrer human H-faktor i at binde til det, hvilket fjerner dette beskyttelsessystem, der bruger bakterierne, og også det er den eneste vaccine mod meningococcus B, der indeholder en variant af hver af de to underfamilier af fHbp, A og B, som sikrer en antistofrespons mod stammer, der udtrykker en af de to underfamilier.
Det kan gives sammen med andre vacciner
En anden forskel med hensyn til Bexsero er, at Trumenba kan administreres sammen med andre vacciner i den officielle kalender, såsom vaccinen mod det humane papillomavirus, vaccinen mod difteri, stivkrampe og kikhoste eller ACWY-meningokok.
Og det husker vi Børnelæger anbefaler ikke administration af Bexsero sammen med andre vacciner., derfor udsættes den første dosis i mange centre ved tre måneder for ikke at matche de første vacciner, som babyen får ved to måneders alder.
Finansiering
Ifølge DiarioFarma vil Trumenba som hos Bexsero ikke have offentlig finansiering i øjeblikket, og brugere, der ønsker det, skal købe det på apoteker med en recept og betale fulde omkostninger på 106,15 euro pr. dosis (den samme pris, som Bexsero har).
Som med Bexsero er der dog visse risikogrupper, som immunisering finansieres til.
Andre data
Den nye vaccine har en sikkerhedsprofil støttet af 11 kliniske forsøg over hele verdenog ifølge Cristina Méndez, medicinsk direktør for Pfizer-vaccinenheden:
"Trumenba er den vaccine mod meningococcus B, der er blevet undersøgt hos et større antal individer ti år og ældre til dags dato, og dens sikkerhedsprofil er baseret på analysen af mere end 15.000 unge og voksne personer"
På den anden side skal det ifølge den spanske sammenslutning mod meningitis bemærkes, at a priori, og i mangel af kendskab til anbefalingerne fra det rådgivende udvalg for AEP-vaccine, vil unge, der er vaccineret med Bexsero, ikke behøver at blive vaccineret igen med Trumenba.
Meningitis B: en livstruende sygdom
Meningokokk serogruppe B er i øjeblikket den mest almindelige årsag til bakteriel meningitis og er ansvarlig for syv ud af ti tilfælde af meningitis i Spanienifølge de seneste tilgængelige data fra kampagnen 2015-2016.
13 serogrupper af mikroorganismen, der er forbundet med meningokoksygdom, er kendt, skønt segmentgrupper B og C er dem, der oftest er forbundet med patologi i Europa.Meningokokksygdom er en tilstand usædvanligt, men ødelæggende, pludseligt og aggressivt, der opstår uden varsel og i enhver alder. Bakterien overføres fra person til person gennem kontakt med åndedræts- eller halsudskillelse af asymptomatiske bærere eller undtagelsesvis ved direkte kontakt med patienter med meningokoksygdom.
Denne bakterie kan forårsage både meningitis og meningococcal septicemia, begge potentielt dødelig, da trods behandling med antibiotika dør ca. 10% af dem, der er berørt af meningitis, en dødelighed, der når 40% i tilfælde af septikæmi.
Af de patienter, der overlever, oplever mere end 20% alvorlige følger, inklusive amputationer, anfald, alvorligt høretab og fysisk og psykisk handicap.
den diagnostisk sværhedsgrad og hurtig sygdomsprogression læger giver meget lidt tid til at handle, hvilket understreger behovet for forebyggelse af sygdommen gennem vaccination. Husk endnu en gang, at vi for serogrupper B i øjeblikket har Bexsero- og Trumenba-vaccinerne, og for serogruppe C har vi en vaccine inkluderet i den officielle kalender, der administreres efter 2 måneder.
Via den interaktive læge, AEP - CAV
Babyer og mere hjernehindebetændelse: advarselssymptomer, Vaccine mod meningits C: alt hvad du har brug for at vide, Meningitis B-vaccine 'Bexsero': alt hvad du har brug for at vide, Anbefal at vaccinere unge mod meningokokk meningitis, Meningitis B 'Bexsero' -vaccine kan være mindre effektiv end forventet
