Sanofi Pasteur MSD har i Spanien lanceret den første hexavalente pædiatriske vaccine i flydende præsentation der beskytter børnepopulationen mod seks sygdomme, der er erklæret prioriterede af Verdenssundhedsorganisationen (WHO): Difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, poliomyelitis og invasive infektioner forårsaget af 'haemophilus influezae' type b (Hib).
Vaccinen blev godkendt i april 2013 af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Det omfatter alle komponenter i en enkelt fyldt injektionssprøjte hvilket letter administrationen, sparer tid og minimerer mulige håndteringsfejl ved ikke at kræve nogen form for rekonstitution.
"Vi er meget tilfredse med ankomsten af denne vaccine i Spanien. Dets udvikling viser Sanofi Pasteur MSD's stærke engagement i at tilbyde innovative fremskridt inden for vacciner, der bidrager til at forbedre folkesundheden i vores land," sagde direktøren General for Sanofi Pasteur MSD, Ricardo Brage.
"Bekvemmelighedens lethed spiller en vigtig rolle i pædiatrisk vaccination. Den hexavalente vaccine kræver ikke rekonstituering letter vaccination af sundhedspersonalet og sparer tid, og man undgår også de mulige risici forbundet med manipulation af hætteglassene", Børnelæge på Basurto-Bilbao Hospital, Javier Arístegui, blev afgjort.
den Det Europæiske Lægemiddelagentur baserede sin beslutning på resultaterne af undersøgelser udført i flere centre, hvor ca. 5.000 børn deltog. Disse studier sammenlignede Hexyon®, navnet på vaccinen i Vesteuropa, med andre kombinationer af godkendte vacciner og demonstrerede, at den nye hexavalente vaccine har en god sikkerhedsprofil og et stærkt immunrespons mod de seks sygdomme. Hexyon det har de samme antigener som Pentavac, en anden af de vacciner, der allerede er markedsført af dette firma, og også tilføj et nyt hepatitis B-antigen som er designet og produceret udtrykkeligt til optagelse i den nye hexavalente vaccine.
For at sikre korrekt beskyttelse anbefales tre doser ved primærvaccination (tilpasning til forskellige retningslinjer anvendt i Spanien) efterfulgt af en boosterdosis, der skal administreres mindst seks måneder senere. Vaccinen er indiceret til primær vaccine og boostervaccination hos børn i alderen seks uger og 24 måneder, i overensstemmelse med de officielle anbefalinger fra hvert europæisk land.
