Efter at have kendt til alvorlige tilfælde, er nogle af dem dødelige forbundet med administration af kodein hos børn til den symptomatiske behandling af smerter, anbefalet begrænsninger, blandt hvilke indikationen til behandling af moderat akut smerte først over 12 år. Og forudsat at brugen af ibuprofen eller paracetamol ikke er blevet betragtet som det eneste smertestillende middel.
Kodein er et opioid, der blandt andre indikationer er autoriseret som et smertestillende middel, enten som monofarmaka eller i kombination med andre aktive stoffer (for eksempel paracetamol, ibuprofen eller acetylsalicylsyre).
Udvalget for Evaluering af Risici i Farmakovigilance (PRAC) fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har gennemgået fordel-risikobalancen af lægemidler, der indeholder kodein, der er indikeret til behandling af smerter i den pædiatriske population
Denne gennemgang er foretaget efter at have kendt flere tilfælde af børn, der døde eller lidt alvorlige symptomer på morfinforgiftning, efter at have været indgivet kodein som et smertestillende middel efter en tonsillektomi eller adenoidektomi-intervention, i anledning af at have lidt af obstruktiv søvnapnø-syndrom. Alle børn, der døde, viste sig at være ultrahurtige eller omfattende kodeinmetabolisatorer.
Efter gennemgangen blev det konkluderet, at børn under 12 år har en højere risiko for bivirkninger efter administration af kodein, og at disse reaktioner i nogle tilfælde kan være meget alvorlige.
Procentdelen af børn, der er omfattende eller ultrahurtige metaboliserende stoffer, varierer afhængigt af deres etnicitet, og der er ingen test tilgængelig i klinisk praksis for at bestemme graden af enzymaktivitet. Ligeledes har analysen af dataene vist det Effektiviteten af dette lægemiddel til behandling af smerter hos børn er begrænset og det er ikke signifikant bedre end for andre ikke-opioide analgetika.
Kontraindikationer af kodein
patienter under 18 år, som vil blive grebet ind af tonsillektomi / adenoidektomi på grund af obstruktiv søvnapnø-syndrom på grund af den øgede risiko for alvorlige bivirkninger.
De patienter, der vides at være ultrahurtige metabolisere, fordi de udgør en ekstrem høj risiko for morfinforgiftning.
Kvinder under amning, på grund af risikoen for, at barnet skulle lide alvorlige bivirkninger, i tilfælde af, at moren var en ultrahurtig stofskifte.
Kodein bør bruges hos børn over 12 år med den laveste effektive dosis og på kortest mulig tid. Patienter eller deres plejere skal informeres om at konsultere deres læge, hvis symptomatisk smertelindring ikke er opnået inden for tre dage.
Brug af kodein anbefales ikke til børn, hvor der kan være et kompromis med vejrtrækning, såsom neuromuskulære lidelser, svær åndedræts- eller hjertepatologi, lunge- eller øvre luftvejsinfektioner, flere traumer eller de børn, der har gennemgået til omfattende kirurgiske procedurer.
Kodein er kun indiceret til behandling af moderat akut smerte hos børn over 12 år, for hvilke brug af ibuprofen eller paracetamol som eneste smertestillende middel ikke betragtes som tilstrækkelig.
Brug af kodein det er kontraindiceret efter tonsillektomi eller adenoidektomi hos børn under 18 år, der lider af obstruktiv søvnapnø. Det bør bruges med forsigtighed hos personer over 12 år, der udgør et kompromis med åndedrætsfunktion eller har gennemgået omfattende operationer.
Med hensyn til brug af kodein som antitussiv hos børn, fortsætter vi med at gennemgå de tilgængelige data, og hvis de har indflydelse på deres fordel / risiko-forhold. Selvom dette ikke slutter, anbefales det at anvende de ovenfor anførte begrænsninger.
