Omeprazol er et lægemiddel, der bruges i pediatri til gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), altid ordineret af lægen. En forurenet batch af dette lægemiddel har påvirket mindst 17 babyer med hypertrikose, en sjælden sygdom, der forårsager overskydende hår i hele kroppen.
Efter administration bemærkede forældrene en betydelig vækst af hår i dele af deres babys krop, især i panden, noget, der fandt deres opmærksomhed og meddelte læger og farmaceuter.
Der blev registreret flere sager i Cantabria i juli, hvor fire familier opsagt og anklagemyndigheden har åbnet en undersøgelse, og også i Granada-provinsen, hvor "22 apoteker har modtaget et produkt, der potentielt er påvirket," som rapporteret af sundhedsministeriet til Granada Today .
Sundhedsalarm
AEMPS (det spanske agentur for medicin og sundhedsprodukter) meddelte den 8. august, at 23 partier af omeprazol-lægemidlet blev trukket tilbage fra Indien og distribueret af Farma-Química Sur, et Malaga-selskab, der i øjeblikket er forbudt at sælge produktet efter at have opdaget som indeholdt Minoxidil, et aktivt stof, der bruges til behandling af alopecia.
Hvad kan jeg gøre hos babyer og mere?Det hele startede i juli, da det spanske lægemiddelovervågningssystem til humanmedicinske lægemidler (SEFV-H) modtog anmeldelse af 13 tilfælde af hypertrikose (overskydende hår) hos børn, der var forbundet med brugen af masterformler fremstillet med parti 11072/10 / 42 af det aktive stof omeprazol.
Efterfølgende modtog han anmeldelse af et nyt tilfælde af hypertrikose forbundet med en masterformel lavet med en anden batch, 11072/10/41, og efter hans analyse blev eksistensen af minoxidil også bekræftet.
Berørte sager har fået det statslige agentur til at anmode om tilbagetrækning af alle omeprazol-genstande De analyseres i øjeblikket. Resultaterne af analyserne skulle bestemme, hvor mange portioner der er påvirket, og på hvilket tidspunkt i processen det aktive stof i omeprazolen, som babyerne til sidst indtog, var forurenet.
Hos babyer og mere15 gravide kvinder, der er ramt af et listeriose-udbrud i Andalusien: en meget farlig infektion for babyenHvad sker der, hvis min baby har taget Omeprazol?
AEMPS advarer om, at hvis du for nylig har taget eller administreret et barn en masterformulering med omeprazol, skal du gå til dit apotek for at fortælle dig, om det er en af de partier, der er berørt i Pharmaceutical Alert R_19 / 2019. (tjek partier her)
Hvis du har observeret overdreven hårvækst efter at have taget medicinen, skal du kontakte en læge.
Ophørt behandling, hypertrikose hos spædbørn bør reversere spontant, men familier er bekymrede for, at der kan være andre bivirkninger forbundet med kontamineret omeprazol.
