Forbrugerforeningen FACUA har i dag meddelt, at den har kontaktet det spanske agentur for medicin og sundhedsprodukter (AEMPS) for at underrette Ibuprofen sirup 'Dalsy' 20 mg / ml, som gives til babyer, da de er tre måneder gamle, kunne udelades i dens indlægsseddel bivirkninger relateret til psykomotorisk kapacitet.
Som vi læser på FACUA-siden, indeholder medicinen et farvestof, E-110, der giver præparatet det særlige orange udseende, hvilket ifølge Europa-Parlamentets forordning (EF) 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer i nogle tilfælde kan forårsage "negative effekter på børns aktivitet og opmærksomhed".
I indlægssedlen kommenterer de kun, hvis der er en allergi
I Dalsy-indlægssedlen anføres det, at farvestoffet kan forårsage allergiske reaktioner og astma:
Dalsy indeholder orange gul farvestof S (E-110). Kan give allergiske reaktioner. Det kan forårsage astma, især hos patienter, der er allergiske over for acetylsalicylsyre.
Denne forklaring udelader, hvad Europa-Parlamentets forordning henviser til med hensyn til farvelægning, og FACUA mener derfor, at enhver person, der kan administrere sirup til et barn du skal være opmærksom på, at det kan påvirke dig i den forbindelse.
Dosis kan være utilstrækkelig til at forårsage bivirkninger.
Erklæringen gør det klart, at selv om producenten (Abbott) ikke specificerer denne bivirkning, antages det, at mængden af farvestof E-110 ligger inden for de tilladte parametre. På trods af dette mener FACUA, at disse data om effekten af en sådan farvestof kan have skal specificeres i indlægssedlen.
Dye E-110 "Twilight Yellow"
den E-110 Det er en madfarve, der findes i syltetøj som abrikos, småkager, kager, supper, chokolademælkebager, margariner, pommes frites osv. Dets grundlæggende funktion er at give orange farve til mad.
Nogle undersøgelser (Lancet han talte om det i 2007) de relaterer det til hyperaktivitet, så den maksimale daglige mængde, der anbefales at forbruge, blev fastlagt i 2009 ved at ændre sig nedad i 2,5 mg / kg ved 1,0 kmg / kg. I Norge blev brugen forbudt for mange år siden.
Det store spørgsmål er, hvorfor en sirup tager den i sin sammensætning, hvis den har mulige bivirkninger (det er heller ikke risikoen for allergi, det er nok til at overveje det). Som kontrast har vi kigget efter farvestoffet i andre ibuprofen sirupper til børn som Junifen og den generiske Ibuprofen Cinfa og de indeholder ikke det i deres sammensætning.
