I går offentliggjorde vi nyheden om, at Dalsy 20 mg / ml ibuprofen sirup kunne udelade nogle bivirkninger i indlægssedlen efter en klage fra Facua. Specifikt henviser det til en gul tusmørke madfarve kaldet E-110, som i upassende doser er relateret til effekter på børns motoriske færdigheder og opmærksomhed.
Som forventet, og da der i næsten hvert hus med små børn er en flaske Dalsy i medicinskabet, er det nyheder, der bekymrer forældrene meget. Derfor er det vigtigt at kende eksperters mening i denne sag. Er det en fare for vores børn? Børnelæger betragter nyheden som alarmist og sikrer, at Dalsy ikke repræsenterer nogen risiko og forbliver sikker for børn..
Vi må afklare det Facua sætter ikke spørgsmålstegn ved koncentrationen af nævnte farvestof i sirupforbindelsen, men det overvejer det skal noteres i indlægssedlen af medicinen på alle dets mulige bivirkninger. Derfor hævder han overfor AEMPS (det spanske agentur for lægemidler og sundhedsprodukter), at de "negative virkninger på børns aktivitet og pleje" udtrykkeligt er angivet. I øjeblikket indikerer det kun, at det kan forårsage allergiske reaktioner og astma.
Hvad siger børnelæger?
I henhold til erklæringer til Xplora Science af Juan Bravo, medlem af lægemiddeludvalget i den spanske forening for pediatri, indeholdt dosis af E-110 i stoffet, ”Det udgør ikke en risiko for børns helbred. Den spanske forening for pediatri anbefaler fortsat det”.
Stadig tilføjer han: "Det er godt at være opmærksom på dette, og at myndighederne ikke kun analyserer det aktive stof i medicin, men også hjælpestoffer og tilsætningsstoffer.".
Hvad er den sikre dosis af E-110-farvestof?
Farvestoffet E-110, der er indeholdt i Dalsy, bruges også til at fremstille fødevarer såsom abrikos-syltetøj, kager og konditorvarer, instant supper, chokolademælkebager, mel og margariner. Fødevaresikkerhedsorganer har meget krævende kontrol og løbende gennemgå forbrugsanbefalinger.
den Det tilladte daglige indtag (ADI) af farvestoffet E-110 er 4 mg / kg / dag i henhold til EU's og FAO's direktiver, som revurderet af EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet) i juni 2014. I 2009 var det daglige tilladte indtag 2,5 mg / kg / dag til 1,0 mg / kg / dag, men blev senere hævet, da det blev fundet sikkert.
Som vi ser i indlægssedlen, indeholder Dalsy 0,1 mg / ml E-110
Vi giver som et eksempel et barn, der vejer 10 kg (mellem et og tre år, ca.). Hvis sirupen indeholder 0,1 mg / ml, og barnet tager 5 ml 3 gange om dagen, i alt 15 ml pr. Dag, det ville svare til at tage 1,5 mg / dag, når den maksimale anbefaling for dette barn ville være 40 mg / dag.
For at give dig en idé, som børnelæger Lucia, min børnelæge og Angel Merino siger i disse tweets, skal et barn på 10 kg drikke 400 ml Dalsy for at matche det maksimale indtag. Tilsvarende to flasker sirup pr. Dag (flasken indeholder 200 ml), en dosis, der kan forårsage forgiftning af ibuprofen selv.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez nøjagtigt 40 ml af sirupen på 20 mg / ml eller 800 mg pr. kg / dag for at nå den daglige grænse for E-110
- Ángel Hernández (@angel_h_merino) 19. september 2016
I tilfælde af tvivl præciserer Dr. Gloria Colli det også i sin blog og Boticaria García, der sikrer, at Dalsy forbliver i sikkerhed.
Virkningerne af farvestof E-110 bør inkluderes
Alligevel er det sandt, at indlægssedlen kun advarer om risikoen for allergi ud over den opståede kontrovers udelade andre mulige sundhedseffekter, når du skal gøre det.
Europa-Parlamentets forordning (EF) 1333/2008 om tilsætningsstoffer til fødevarer bestemmer, at fødevarer, der bruger farvestoffet E-110 såvel som andre farvestoffer, bør indeholde det med disse yderligere oplysninger: "Det kan have negative effekter på børns aktivitet og opmærksomhed".
Selvom vi altid skal tage hensyn til den anbefalede dosis, er det vigtigt, at forældrene bliver informeret godt af farmaceuter om de medicin, vi administrerer til vores børn, især dem, der gives så ofte som er Dalsy ibuprofen sirup.
